Общая информация о подразделении:
Служба качества создана в ВНИТИБП в 2024 году на основании приказа директора (№17 от 16 февраля 2024 г.) для обеспечения высокого качества, эффективности и стабильности научно-исследовательской, испытательной/лабораторной и производственной деятельности института, направленной на разработку новых лекарственных средств для ветеринарного применения и современных технологий их производства.
В настоящее время в структуру Службы качества входят два человека: Неминущая Лариса Анатольевна - начальник Службы и Скотникова Татьяна Анатольевна - специалист по качеству
Направления работы подразделения:
Текущие направления деятельности Службы:
- организация и координация в ФГБНУ ВНИТИБП деятельности по разработке и внедрению системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями международных стандартов серии ISO 9001 и национальных ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- изучение современных направлений в области управления качеством в научно-исследовательских институтах (лабораториях);
- разработка и актуализация документации системы качества, включая необходимые формы и записи, стандарты организации/документированные процедуры;
- разработка и издание информационных, методических и справочных материалов по СМК для персонала ФГБНУ ВНИТИБП;
- разработка и реализация системы обучения по вопросам СМК, участие в работе курсов, семинаров, конференций ФГБНУ ВНИТИБП;
- разработка и осуществление системы мероприятий по внутреннему аудиту, мониторингу качества и обеспечению возможности квалифицированного использования их результатов для принятия управленческих решений;
- участие в научно-исследовательской, испытательной/лабораторной и производственной деятельности института по вопросам, относящимся к системе менеджмента качества;
- осуществление научно-технического сотрудничества по вопросам СМК с профильными учреждениями Российской Федерации и других стран.
Результаты работы подразделения:
- организована и поддерживается деятельность по разработке и внедрению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международных стандартов серии ISO 9001 и национальных ГОСТ Р ИСО 9001- 2015 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; координация работы со структурными подразделениями осуществляется через ответственных за СМК в подразделениях;
- сбор сведений по современным тенденциям в области управления качеством в научно-исследовательских институтах (лабораториях) осуществляется на основе материалов различных баз данных, находящихся в свободном доступе, и научных публикаций зарубежных и отечественных авторов. Поиск англоязычных публикаций осуществляется с использованием поисковых систем PubMed и Google Scholar–Ученый, русскоязычных – в научной электронной библиотеке eLIBRARY.RU. Для выявления дополнительных публикаций выполняется ручной поиск;
- разработана, дополняется и актуализируется документация СМК, включая необходимые формы и записи, Политика в области качества, стандарты организации/документированные процедуры, руководство по качеству, Положение о службе качества; оказывается методическая поддержка специалистам подразделений при разработке специализированной документации;
- организована система внутреннего обучения персонала по вопросам СМК. Проведено обучение по теме «Система менеджмента качества по ГОСТ 17025-2019 в ветеринарных лабораториях» согласно приказу директора ВНИТИБП (№47 от 12 мая 2025 г.) с последующей выдачей персональных свидетельств Центра компетенций. На регулярной основе проводится участие в семинарах и лекциях системы Техэксперт с получением сертификатов;
- согласно приказу директора организована система внутренних аудитов (программа, чек-лист и отчет о результатах аудита) подразделений, в рамках которой проведены аудиты лаборатории молекулярной биологии и вирусологии и лаборатории иммунологии;
- осуществляются публикации по результатам деятельности Службы качества;
- налажено сотрудничество по вопросам СМК с ФКП «Щелковский биокомбинат» и МГАВМиБ - МВА им. К.И. Скрябина.
Научный потенциал сотрудников:
В штате Службы качества работают два доктора биологических наук, доценты.